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为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人等特殊群体需求,解决药品说明书字体过小、难以看清问题,2023年10月,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》。为加强我省药品标签、说明书无障碍环境建设工作,省药监局主动向上争取试点资格,通过省局网站、微信群等多种方式广泛宣传药品说明书适老化改革工作的重大意义,将相关政策和工作要求及时进行宣讲解读,鼓励我省药品上市许可持有人积极参与说明书适老化改革,指派专人负责指导试点企业完成适老化说明书改革工作。目前,全省已完成5家企业7个品种备案,其中3家企业3个品种先后投放市场,我省适老化改革试点工作已取得实质性进展。
省药监局将推动更多的企业参与药品说明书适老化及无障碍改革,共同推动药品说明书的智能化、个性化发展。同时,省药监局也将继续加大政策扶持力度,为企业提供更加优质的服务和指导。
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