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今年以来,绥化市市场监督管理局积极围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三方面,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动深入开展。截至目前,全市已检查经营使用单位4000余家,完成整改227家次,查处案件37件,罚款73.7万元。
在行动中,该局实行医疗器械经营企业分类分级监管,制发监督管理办法,确定重点监管目录品种,以指导各县(市、区)医疗器械监管工作提质增效。执行医疗器械质量安全风险会商制度,建立风险会商工作台账,明确防范解决问题的具体措施、解决时限,确保风险隐患点得到及时有效管控和消除。运用五项机制全面排查风险强化案件查办,对全市一类医疗器械生产企业开展监督检查,实现一类医疗器械生产企业100%全覆盖检查,对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%。重点检查无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等品种,严厉打击违法违规销售医疗器械、经营使用过期医疗器械等行为,发现问题责令整改或立案查处。(高振峰)
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